QUALIDADE
ISO 13485
Em desenvolvimento.
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
EDQM
Nosso processo de fabricação atende às seguintes resgulamentações:
Europa: Directiva 93/42/ CEE: Diretiva de dispositivos médicos (MDD) e ISO 13485.
FDA: 21CFR parte 820 - Regulamento do Sistema de Qualidade / Boas práticas de fabricação (GMP)
Nosso sistema de gestão da qualidade é totalmente baseado na norma ISO 13485. Manuais e procedimentos podem ser compartilhados com clientes, desde qje solicitados.

