QUALIDADE

ISO 13485

Em desenvolvimento.

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

EDQM

Nosso processo de fabricação atende às seguintes resgulamentações:

Europa: Directiva 93/42/ CEE: Diretiva de dispositivos médicos (MDD) e ISO 13485.
FDA: 21CFR parte 820 - Regulamento do Sistema de Qualidade / Boas práticas de fabricação (GMP)

Nosso sistema de gestão da qualidade é totalmente baseado na norma ISO 13485. Manuais e procedimentos podem ser compartilhados com clientes, desde qje solicitados.